ENSAYOS INTER LABORATORIO
¿Porque es importante atender este requisito?
De acuerdo con el documento MP-CA002 emitido por y propiedad de EMA, A.C.
El ensayo de aptitud y/o comparaciones interlaboratorios diferentes de ensayos de aptitud son un proceso para verificar el desempeño y es un requisito de la ema para obtener y mantener la acreditación de los Organismos de Evaluación de la Conformidad, que realicen Ensayos o Calibraciones
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5.1.8 Es responsabilidad de los OEC´s realizar la búsqueda de los programas de ensayos de aptitud y/o comparaciones interlaboratorio diferentes de ensayos de aptitud disponibles y apropiados dentro del alcance de la acreditación por rama, área o disciplina y participar en los mismos, de tal manera que al menos se participe en un ensayo de aptitud disponible durante el periodo de cuatro años, asegurándose de cubrir el total de las técnicas o principios de medición del alcance acreditado.
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5.2.2 Un OEC acreditado o en proceso de acreditación debe desarrollar un plan de participación en ensayos de aptitud y/o comparaciones interlaboratorios diferentes de ensayo de aptitud.
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5.2.3 El plan de participación en ensayos de aptitud y/o comparaciones interlaboratorios diferentes de ensayo de aptitud debe tomar en cuenta los riesgos y oportunidades de la actividad del OEC. Esto incluye una evaluación del nivel y frecuencia de participación en ensayos de aptitud y/o comparaciones interlaboratorios diferentes de ensayo de aptitud. La entidad mexicana de acreditación, a.c. evaluará si el plan de participación en ensayos de aptitud y/o comparaciones interlaboratorio diferentes de ensayos de aptitud es acorde o no con el alcance acreditado o por acreditar.
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5.2.5 En caso de que no estén disponibles los programas de Ensayos de Aptitud o no sean apropiados al alcance de la acreditación solicitado, los OEC deberán dar seguimiento a su desempeño mediante la participación en comparaciones interlaboratorios diferentes de ensayos de aptitud disponibles y acordes al alcance de solicitado (área de competencia).
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5.2.6 Para la revaluación o renovación de la acreditación, el OEC debe presentar evidencia de participación en los ensayos de aptitud disponibles y acordes al alcance de su acreditación, asegurándose de cubrir el total de cada rama, área o disciplina acreditada basado en los principios y/o técnicas de medición, cuando estén disponibles y sean apropiados al alcance acreditado, participando al menos una vez dentro de un periodo de cuatro años.
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5.2.7 En caso de que no estén disponibles los programas de Ensayos de Aptitud o no sean apropiados al alcance de la acreditación, los OEC deberán dar seguimiento a su desempeño mediante la participación en comparaciones interlaboratorios diferentes de ensayos de aptitud disponibles y acordes al alcance acreditado, asegurándose de cubrir el total de las técnicas o principios de medición del alcance acreditado participando al menos una vez dentro del periodo de cuatro años.
(información tomada del documento MP- CA002-23 propiedad de EMA, A.C. y como información de referencia utilizada como información general)
OBJETIVO
¿Cómo abordamos el riesgo de la suspensión parcial de la acreditación?
Ofrecer a los laboratorios acreditados en la rama de fuentes fijas, programas de intercomparaciones diferentes de ensayos de aptitud, que exige la política de ENSAYOS DE APTITUD Y/O INTERCOMPARACIONES DIFERENTES DE ENSAYOS DE APTITUD, publicada por EMA, A.C. – MP-CA002, para los métodos o principios de medición más comunes de la rama y sub ramas, con objeto de mantener la acreditación vigente en el ciclo de cuatro años, con esquemas confiables por su diseño observando las directrices de los estándares ISO 17043, ISO 13528, ILAC P9:01/2024.
ALCANCE
Está dirigido a los Organismos de Evaluación de la Conformidad acreditados o en proceso de acreditación por ema que llevan a cabo ensayos, bajo las siguientes definiciones
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Ensayos de aptitud (EA): evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios ISO/IEC 17043:2023
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Comparación interlaboratorios: realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas ISO/IEC 17043:2023
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Para determinar la necesidad de participación en alguno o algunos de los programas de intercomparaciones, se muestra como guía la siguiente matriz, la cual no representa más que una opinión técnica de la agrupación de los métodos de prueba por principio o método de medición.
MATRIZ GUIA PARA IDENTIFICACIÓN
IDEA
INTERCOMPARACIONES DIFERENTES DE ENSAYOS DE APTITUD (IDEA) POR METODO O PRINCIPIO AGRUPADOS
Homologación | Metodo | Tecnica | Principio/Tipo de ensayo/Técnica de medición | Disponibilidad EA | IDEA |
|---|---|---|---|---|---|
Principio y tecnica de muestreo | EPA 10 | Determinación de la emisión de monóxido de carbono en gas que fluye en un ducto método instrumenta | Medición continua instrumental gases de combustión | Si | Disponible (debe participar preferentemente en el E.A) |
Principio y tecnica de muestreo | EPA 6c | Determinación de la concentración de dióxido de azufre en la emisión de fuentes fijas | Medición continua instrumental gases de combustión | Si | No es necesario |
Principio y tecnica de muestreo | EPA 7E | Determinación de óxidos de nitrógeno en la emisión de fuentes fijas. | Medición continua instrumental gases de combustión | Si | No es necesario |
Principio y tecnica de muestreo | EPA 3A | Determinación de la concentración de oxígeno y monóxido de carbono en los gases que fluyen en un ducto método instrumental. | Medición continua instrumental gases de combustión | Si | Disponible (debe participar preferentemente en el E.A) |
Por principio de medición | EPA 25 B | Determinación de la concentración de HCT´s utilizando un analizador de infrarrojo no dispersivo | Medición continua instrumental | NO | Disponible |
Por principio de medición | EPA 25 A | Determinación de la concentración de HCT´s utilizando un analizador con detector de ionización de flama | Medición continua instrumental | NO | Disponible |
Por principio de medición | NMX-AA-009-1993-SCFI | Determinación de flujo de gases en un conducto por medio de tubo de pitot. | Determinación de la presión diferencial en un conducto | NO | Disponible (debe participar preferentemente en el E.A) |
Por principio de medición | NMX-AA-035-1976 | Determinación de O2, CO2 con líquidos selectivos | Determinación volumetrica | NO | Disponible |
Por principio de medición | NMX-AA-054-1978 | Determinación del contenido de humedad | Gravimetrico | NO | Disponible |
Por principio de medición | NOM-081-SEMARNAT | Determinación de ruido | Acustico | SI | No es necesario |
Por principio de medición | NADF-005-AMBT | Determinación de ruido | Acustico | SI | No es necesario |
Por principio de medición | NMX-AA-010-SCFI-2001 | Determinación de la emisión de partículas en fuente fijas (PST y PM 10) | Isocinetico (veloidad - flujo) | SI | No es necesario |
Por principio de medición | EPA 201 A | Determinación de la emisión de partículas en fuente fijas (PST y PM 10) | Isocinetico (veloidad - flujo) | SI | No es necesario |
Por principio y método de medición | NMX-AA-055-1979 | Determinación de SO2 | determinación volumetrica por titulación con totrino | SI | No es necesario |
Por principio y método de medición | NMX-AA-056-1980 | Determinación de SO, SO3 y neblinas de H2SO4 | determinación volumetrica por titulación con totrino | SI | No es necesario |
METODOLOGIA
Programas IDEA han sido preparados siguiendo las recomendaciones
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ISO 17043 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud
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ISO13528 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison
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ILAC-P9:01/2024 ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing
Y se cuenta con un protocolo de participación para los laboratorios interesados para cada programa, considerando que el número mínimo de laboratorios participantes, de acuerdo con el programa es de 4 y el número máximo es de 7.
La evaluación de los resultados se hará con las técnicas estadísticas recomendadas en los estándares mencionados después de haber determinado datos anómalos, usando el z score.
Los laboratorios interesados en participar deberán llenar y enviar la solicitud de participación, de acuerdo a la disponibilidad de fechas conforme al calendario propuesto para 2024 y años posteriores.
Una vez confirmada la realización del IDEA, se le informará el lugar, fecha y hora en que deben presentarse para realizar el ensayo de IDEA.
El laboratorio enviará a 1 o 2 personas como máximo para llevar a cabo las mediciones indicadas en el protocolo del programa, así como llevar sus instrumentos de medición para el método en particular de interés y especificado en el protocolo.
El participante decidirá si considera conveniente llevar sus materiales de referencia o equipos de referencia para las verificaciones en sitio necesarias y también decidirá si aplica factores de corrección o no, para el reporte de los resultados finales.
Los resultados serán entregados de forma individual por correo electrónico de acuerdo con las fechas indicadas en el programa
Los programas podrán estar disponibles por regiones del país a petición de los laboratorios interesados y cuando sea posible por transporte de materiales peligrosos por carreteras de jurisdicción federal o restringido en transporte aéreo.
Costos y planes
Alcance | Costo | Notas |
|---|---|---|
IDEA - EPA 10 | $ 11,500.00 | NOTAS
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IDEA - EPA 3A | $ 11,500.00 | NOTAS
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IDEA - NMX-AA-035 | $ 10,000.00 | NOTAS
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IDEA - EPA 25 A | $ 11,500.00 | NOTAS
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IDEA - NMX-AA-009 | $ 12,000.00 | NOTAS
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IDEA - NMX-AA-054 | $ 8,500.00 | NOTAS
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